(中央社記者韓婷婷台北20日電)法德藥旗下抗精神分裂PIV產品Quetiapine Fumarate ER Tablet獲台灣衛福部食藥署TFDA藥證,將搶食一年約新幣10億元的健保大餅。 法德藥採多國市場行銷策略,除了美國市場外,亦同步進行中國大陸、歐洲及台灣市場的產品上市計畫。 2015年2月,法德藥宣佈與原廠 AstraZeneca達成Quetiapine Fumarate ER Tablet(Seroquel XR)學名藥品的專利侵權訴訟和解協議,原廠無償撤銷對法德藥所提出 Seroquel XR藥品的專利侵權訴訟,並同意法德藥於該產品專利權到期前一年(2016年11月)可於美國上市銷售。 Quetiapine Fumarate ER Tablet 是新一代的精神科用藥,治療精神分裂症、鬱症及躁症,原廠在美國市場一年的銷售額約12億美元。 台灣每年健保給付該藥品(長效+速放劑型)約 10億台幣,原廠 AstraZeneca採取長效劑型專利保護策略,阻擋其他學名藥廠進入市場,進而以長效產品替換已被學名藥侵蝕的速效產品市場,繼續獨佔這一塊10億大餅。 法德藥抗精神分裂產品Quetiapine Fumarate ERTablet經由人體BE試驗證實與原廠藥具有相同的品質與療效,並於2015年在美國與 AstraZeneca達成侵權訴訟無償和解,取得在原廠專利到期前就能提前上市的訴訟成果,如今取得衛福部食藥署TFDA藥品上市許可,除了提供國人另一高品質的用藥選擇,也代表法德藥可以在突破原廠專利障礙的情況下,繼續搶攻台灣10億市場。 本產品已委由通路商進行銷售佈置,期望能以最短的時間打入醫學中心、區域醫院及開業診所等用藥市場。 法德藥是2008年所成立的特殊學名藥廠,佈局台灣與中國大陸,專攻美國高技術門檻及利基型學名藥的產品開發。 目前美國 FDA審查中的重磅產品包括長效型降血壓藥Metoprolol Succinate ER Tablet,以及挑戰原廠專利的精神分裂用藥Quetiapine Fumarate ER,預計今年底有機會取得 FDA核准上市。利基型糖尿病降血糖用藥已於今年4月取得美國FDA上市核准,法德藥位於佛山工廠已啟動投產,首批產品進入美國銷售前置作業。1050620
- Jun 21 Tue 2016 15:59
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(中央社記者田裕斌台北19日電)受到英國脫歐議題民調角力影響,台股終結週線 4連紅,投信表示,若就產業基本面而言,第3季電子股有蘋果(Apple)新機發表,亮點比非電子股多。 安聯台灣大壩基金經理人蕭惠中表示,目前市場有消息傳出,蘋果供應鏈中的6s系列,近來受惠 5月銷庫存動作提前,加上第 3季蘋果供應鏈可望有較多新品發表,預估零組件的備貨需求有可能會從往年8月提前到7月,蘋果供應鏈的表現,應有機會於第 3季受惠出貨增長而否極泰來。 至於在非電子這一塊,蕭惠中表示,亮點可能相對有限。主要是因為先前受惠油價上漲,帶動相關原物料回彈;不過,因為美國升息預期又再降低,影響美元走勢,加上原物料相關價格雖先已反彈,但需求卻未再進一步跟上,在油價又是下跌的狀況下,第 2季表現比較強的塑化類股,預料第3季相對比較走弱。 至於近日攪亂市場步調的英國脫歐部分,蕭惠中認為,縱使最後英國脫歐,由於台灣外銷英國比例非常低,預期對台灣經濟實質面應該幾乎沒有什麼影響。 日盛上選基金經理人陳奕豪表示,全球總體經濟近幾季變化不大,歐洲的脫歐議題若發生將會有漣漪效應,導致流動風險,對指數不利,反之則預估指數會短線反彈,此外,美國聯準會決議維持利率不變,整體市場資金仍偏多,有利指數下檔位置的支撐,選股首重穩定與趨勢成長股。 蕭惠中分析,由於這波台股從底部快速反彈後,短線累積獲利了結賣壓仍需要時間消化,不過由於第 3季除了英國脫歐變數干擾之外,後面不太會有太多疑慮,但第4季又得重新面臨聯準會何時升息的問題,預期第3季可望優於第 4季。加上台股已提前反應除權息行情,若扣掉接下來 2個月可能影響台股指數空間,建議投資人可伺機調整部位,待市場整理告一段落,再準備分批布局具基本面利基的族群或個股,等待第 3季行情的到來。1050619
- Jun 21 Tue 2016 12:01
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(中央社記者蔡怡杼台北17日電)蘇黎世保險集團今天表示,決定將旗下蘇黎世產物保險股權轉讓予和泰汽車,此案待金管會等主管機關核准後,蘇黎世產險將成為和泰集團旗下的一份子。 蘇黎世保險集團表示,基於集團全球策略考量,決定轉讓蘇黎世產險股權,相信這對保戶、蘇黎世集團與台灣保險市場是理想的結果。 蘇黎世產險執行長葉宜君表示,和泰車為台灣的汽車領導品牌之一,和泰車非常珍惜蘇黎世產險目前業務的品質,將建立全方位產物保險平台,以期能與目前營運的業務產生綜效。1050617
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